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Preguntas Frecuentes Sobre WINREVAIR

Sobre la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

¿Qué es la HAP?

¿Cuáles son los síntomas de la HAP?

¿Cómo afecta la HAP al corazón y a los pulmones?

Sobre WINREVAIR

¿Qué es WINREVAIR?

¿WINREVAIR tiene la aprobación de la FDA?

¿Tiene efectos secundarios WINREVAIR?

Hable con su proveedor de atención médica sobre los efectos secundarios y visite Posibles Efectos Secundarios de WINREVAIR para obtener más información.

¿Puedo añadir WINREVAIR a mis medicamentos actuales para la HAP?

En el ensayo clínico STELLAR, adultos con HAP (grupo 1 de la OMS, clase funcional II o III) agregaron WINREVAIR o placebo a los medicamentos que ya tomaban para la HAP. Casi todos los pacientes del ensayo (96%) ya tomaban 2 o 3 medicamentos para la HAP antes de agregar WINREVAIR o placebo. Visite Resultados del Ensayo Clínico para obtener más información. Hable con su médico para obtener más información sobre WINREVAIR.

¿Es eficaz y seguro WINREVAIR para los pacientes adultos con HAP?

WINREVAIR se estudió en pacientes adultos en un ensayo clínico llamado STELLAR. Visite Resultados del Ensayo Clínico para obtener más información sobre este estudio. Hable con su médico para obtener más información sobre WINREVAIR.

¿En dónde puedo informar exposición durante el embarazo o la lactancia?

Cómo funciona WINREVAIR

¿Cómo funciona WINREVAIR?

Las investigaciones muestran que los pacientes con HAP tienen niveles elevados de una proteína llamada activina que envía señales para que se formen células nuevas. Demasiada activina crea un desequilibrio en la señalización, lo que hace que las células se multipliquen y se acumulen en las paredes de las arterias pulmonares. WINREVAIR se dirige directamente al exceso de activina y bloquea sus señales. Al bloquear el exceso de señales de activina, WINREVAIR ayuda a controlar el crecimiento celular. Visite Cómo Funciona WINREVAIR para obtener más información.

¿En qué vía de tratamiento actúa WINREVAIR?

La mayoría de los medicamentos para la HAP actúan en una de las tres vías de tratamiento conocidas. WINREVAIR actúa en una cuarta vía de tratamiento única: la vía de señalización de la activina. Visite Cómo Funciona WINREVAIR para obtener más información.

Cómo Administrar WINREVAIR

He recibido capacitación de parte de un proveedor de atención médica sobre cómo inyectar el medicamento. ¿Puedo encontrar información adicional en su sitio web?

Sí. Puede encontrar más información, incluidos los videos de Instrucciones de uso (kit de 1 vial, kit de 2 viales) y el folleto detallado de Instrucciones de uso (kit de 1 vial, kit de 2 viales) en la página Cómo Administrar WINREVAIR.

¿Dónde puedo encontrar mi dosis recetada? 

¿Qué debo hacer si sangro en el lugar de la inyección? 

¿Hay posibilidad de que cambie mi dosis?

¿Qué debo hacer si accidentalmente me cae algún medicamento en la piel o en la superficie de trabajo?

¿Qué debo hacer si no estoy seguro de haber administrado correctamente la dosis recetada?

¿Qué debo hacer si el émbolo de mi jeringa de dosificación se mueve automáticamente cuando intento retirar el medicamento del vial?

No se preocupe si el émbolo se mueve ligeramente por sí solo cuando llena la jeringa de dosificación con medicamento. 

Con una mano, sujete el émbolo en su lugar para evitar que se mueva. Con la otra mano, desenrosque el vial de la jeringa de dosificación. Después de desenroscarlo, es seguro soltar el émbolo. 

Puede evitar este movimiento automático del émbolo al empujar aire dentro del vial antes de llenar la jeringa de dosificación con medicamento. Para obtener instrucciones detalladas, consulte los videos de Instrucciones de uso y el folleto de Instrucciones de uso (kit de 1 vial, pasos 16-23; kit de 2 viales, pasos 17-28) en la página Cómo Administrar WINREVAIR.

¿Qué debo hacer si las piezas de mi kit están dañadas o descoloridas, turbias o tienen partículas?

¿Qué debo hacer si mi medicamento no se aclara después de mezclarlo y agitarlo?

¿Qué debo hacer si el agua esterilizada no sale de la jeringa precargada?

¿Qué debo hacer si se me caen los componentes de mi kit?

¿Puedo utilizar el kit si no se guardó en el refrigerador?

¿Necesito usar el medicamento mezclado de inmediato?

¿Cómo puedo obtener ayuda para preparar y aplicar mi inyección?

Si tiene preguntas sobre cómo administrar WINREVAIR de la manera correcta o necesita más información, puede llamar a su farmacia o proveedor de atención médica. También puede mirar los Videos de Instrucciones de uso.

Mientras se administre WINREVAIR

¿Cómo debo conservar WINREVAIR?

Obtenga información sobre El Programa de Acceso de Merck.

Mire instrucciones paso a paso para la administración de WINREVAIR.

Informe la exposición durante el embarazo o la lactancia a la línea de informes de eventos adversos de Merck Sharp & Dohme, LLC llamando al 1-877-888-4231.

¿Qué es WINREVAIR?

WINREVAIR es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP). La HAP es un tipo de presión arterial alta en las arterias de los pulmones.

WINREVAIR puede mejorar su capacidad para hacer ejercicio y realizar actividades habituales con menos síntomas y reducir el riesgo de que su afección física y sus síntomas empeoren, incluida la reducción del riesgo de hospitalización por HAP, trasplante de pulmón y muerte.

Información de Seguridad Importante

Antes de administrarse WINREVAIR y durante el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica lo siguiente:

  • Todas sus afecciones médicas y todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
  • Si está embarazada, planea quedar embarazada, queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica debe realizarle una prueba del embarazo antes comenzar a administrarse WINREVAIR.
  • Si está amamantando o planea amamantar.

Si puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con WINREVAIR y durante al menos 4 meses después de su dosis final. WINREVAIR puede dañar al feto. No amamante durante el tratamiento y durante 4 meses después de su dosis final.

WINREVAIR puede ocasionar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Nivel alto de hemoglobina en la sangre. La hemoglobina es una proteína en los glóbulos rojos que transporta oxígeno. Los niveles altos de hemoglobina son frecuentes con WINREVAIR; pueden ser graves y aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
  • Número muy bajo de plaquetas en la sangre. Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre. Un recuento bajo de plaquetas es frecuente con WINREVAIR; puede ser grave y aumentar el riesgo de hemorragia. Informe a su proveedor de atención médica si le aparecen moretones o sangrado con facilidad, sangrado que no se detiene o sangrados nasal.
  • Sangrado grave. Es más probable que sufra hemorragias graves si tiene un recuento bajo de plaquetas, toma medicamentos con prostaciclina para tratar la HAP o toma medicamentos para evitar la formación de coágulos sanguíneos. Informe a su proveedor de atención médica si presenta algún signo o síntoma de sangrado, como: vómitos de sangre o con aspecto de café molido, orina rosada o parda, deposiciones rojas o negras que parecen alquitrán, toser sangre o coágulos de sangre, dolores de cabeza persistentes, náuseas, mareo o sensación de debilidad, calambres abdominales persistentes, dolor de espalda intenso, sangrado menstrual demasiado abundante.
  • Disminución de la fertilidad: WINREVAIR puede afectar la fertilidad femenina y masculina, lo que puede afectar su capacidad para tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa.

Su proveedor de atención médica le realizará un análisis de sangre antes de que reciba sus primeras 5 dosis de WINREVAIR, o por más tiempo si es necesario, y, luego, de vez en cuando para controlar sus niveles de hemoglobina y plaquetas.

Entre los efectos secundarios más comunes de WINREVAIR, se incluyen infecciones, dolores de cabeza, sangrados de nariz, erupción cutánea, pequeños vasos sanguíneos que parecen líneas rosadas o rojas en la piel (venas aracniformes), diarrea, mareos, enrojecimiento y sangrado de encías.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de WINREVAIR. Llame a su médico para obtener asesoramiento sobre los efectos secundarios.

Cómo se administra WINREVAIR:

  • Si su proveedor de atención médica decide que usted o un cuidador pueden administrar WINREVAIR en casa, no intente inyectar WINREVAIR sin que usted o el cuidador hayan recibido antes capacitación de su proveedor de atención médica sobre la forma correcta de preparar e inyectar el medicamento.
  • Su proveedor de atención médica puede retrasar el tratamiento o cambiar su dosis si es necesario, según los resultados de los análisis de sangre que le realice para verificar sus niveles de hemoglobina y plaquetas.
  • Consulte el folleto detallado de “Instrucciones de uso” que viene con WINREVAIR para obtener información sobre cómo preparar e inyectarse una dosis de WINREVAIR.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el paciente (Patient Information) y las Instrucciones de uso (kit de 1 vial, kit de 2 viales) (Instructions for Use (1-vial kit, 2-vial kit)) de WINREVAIR, y coméntelas con su médico. La Información de Prescripción (Prescribing Information) del médico también está disponible.

 

¿Qué es WINREVAIR?
Información de Seguridad Importante

WINREVAIR es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP). La HAP es un tipo de presión arterial alta en las arterias de los pulmones.

WINREVAIR puede mejorar su capacidad para hacer ejercicio y realizar actividades habituales con menos síntomas y reducir el riesgo de que su afección física y sus síntomas empeoren, incluida la reducción del riesgo de hospitalización por HAP, trasplante de pulmón y muerte.

Información de Seguridad Importante

Antes de administrarse WINREVAIR y durante el tratamiento, informe a su proveedor de atención médica lo siguiente:

  • Todas sus afecciones médicas y todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
  • Si está embarazada, planea quedar embarazada, queda embarazada o cree que puede estar embarazada. Si puede quedar embarazada, su proveedor de atención médica debe realizarle una prueba del embarazo antes comenzar a administrarse WINREVAIR.
  • Si está amamantando o planea amamantar.

Si puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con WINREVAIR y durante al menos 4 meses después de su dosis final. WINREVAIR puede dañar al feto. No amamante durante el tratamiento y durante 4 meses después de su dosis final.

WINREVAIR puede ocasionar efectos secundarios graves, incluidos los siguientes:

  • Nivel alto de hemoglobina en la sangre. La hemoglobina es una proteína en los glóbulos rojos que transporta oxígeno. Los niveles altos de hemoglobina son frecuentes con WINREVAIR; pueden ser graves y aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos.
  • Número muy bajo de plaquetas en la sangre. Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre. Un recuento bajo de plaquetas es frecuente con WINREVAIR; puede ser grave y aumentar el riesgo de hemorragia. Informe a su proveedor de atención médica si le aparecen moretones o sangrado con facilidad, sangrado que no se detiene o sangrados nasal.
  • Sangrado grave. Es más probable que sufra hemorragias graves si tiene un recuento bajo de plaquetas, toma medicamentos con prostaciclina para tratar la HAP o toma medicamentos para evitar la formación de coágulos sanguíneos. Informe a su proveedor de atención médica si presenta algún signo o síntoma de sangrado, como: vómitos de sangre o con aspecto de café molido, orina rosada o parda, deposiciones rojas o negras que parecen alquitrán, toser sangre o coágulos de sangre, dolores de cabeza persistentes, náuseas, mareo o sensación de debilidad, calambres abdominales persistentes, dolor de espalda intenso, sangrado menstrual demasiado abundante.
  • Disminución de la fertilidad: WINREVAIR puede afectar la fertilidad femenina y masculina, lo que puede afectar su capacidad para tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si esto le preocupa.

Su proveedor de atención médica le realizará un análisis de sangre antes de que reciba sus primeras 5 dosis de WINREVAIR, o por más tiempo si es necesario, y, luego, de vez en cuando para controlar sus niveles de hemoglobina y plaquetas.

Entre los efectos secundarios más comunes de WINREVAIR, se incluyen infecciones, dolores de cabeza, sangrados de nariz, erupción cutánea, pequeños vasos sanguíneos que parecen líneas rosadas o rojas en la piel (venas aracniformes), diarrea, mareos, enrojecimiento y sangrado de encías.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de WINREVAIR. Llame a su médico para obtener asesoramiento sobre los efectos secundarios.

Cómo se administra WINREVAIR:

  • Si su proveedor de atención médica decide que usted o un cuidador pueden administrar WINREVAIR en casa, no intente inyectar WINREVAIR sin que usted o el cuidador hayan recibido antes capacitación de su proveedor de atención médica sobre la forma correcta de preparar e inyectar el medicamento.
  • Su proveedor de atención médica puede retrasar el tratamiento o cambiar su dosis si es necesario, según los resultados de los análisis de sangre que le realice para verificar sus niveles de hemoglobina y plaquetas.
  • Consulte el folleto detallado de “Instrucciones de uso” que viene con WINREVAIR para obtener información sobre cómo preparar e inyectarse una dosis de WINREVAIR.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el paciente (Patient Information) y las Instrucciones de uso (kit de 1 vial, kit de 2 viales) (Instructions for Use (1-vial kit, 2-vial kit)) de WINREVAIR, y coméntelas con su médico. La Información de Prescripción (Prescribing Information) del médico también está disponible.